关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心 2019-01-10

发布日期：20190108

为推动ICH指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》，现对中文翻译稿公开征求意见。

公开征求意见为期1个月，请将修改意见反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年1月8日

附件 1 ：	E8：临床研究的一般考虑（中文翻译公开征求意见稿）.pdf
附件 2 ：	E8英文原文.pdf
附件 3 ：	Q3C(R7)杂质：残留溶剂指导原则（中文翻译公开征求意见稿）.pdf
附件 4 ：	Q3C(R7)英文原文.pdf

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