核准日期: 2007年2月5日
修改日期：2010年10月1日
2015年12月1日
2020年12月30日
2024年 06月06日
2025年 10月01日
乙酰谷酰胺注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：乙酰谷酰胺注射液
英文名称：Aceglutamide Injection
汉语拼音：Yixianguxian’an Zhusheye
【成份】
本品主要成份为乙酰谷酰胺，化学名称：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。辅料为氢氧化钠、注射用水。
结构式：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于肝昏迷、偏瘫、神经外科手术等引起的昏迷、瘫痪及智力减退、记忆力障碍等。
【规格】
2ml∶0.1g
【用法用量】
肌内注射：一日100-600mg；儿童剂量酌减。
静脉滴注：用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。
【不良反应】
上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件（发生率未知）：
全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；
皮肤及皮下组织：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等；
消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等；
神经系统和精神类反应：头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦
虑、失眠等；
心血管系统：胸部不适、胸痛、心悸、发绀、血压升高、血压降低、低血压等；
呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感等；
免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；
其他：静脉炎、注射部位反应（疼痛、硬结、肿胀）等。
【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.使用中有引起血压下降的可能。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药理毒理】
乙酰谷酰胺通过血脑-脊液屏障后分解为谷氨酸γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息的传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用，可改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】玻璃安瓿10支装
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2025年版二部
【批准文号】国药准字H31022977
【药品上市许可持有人】
名 称：上海禾丰制药有限公司
注册地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号
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沪公网安备 31011502001494号
