重酒石酸间羟胺注射液
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
核准日期: 2007年1月23日
修订日期: 2010年10月1日
2015年 1 月29日
2015年11月9日
重酒石酸间羟胺注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：重酒石酸间羟胺注射液
英文名称：Metaraminol Bitartrate Injection
汉语拼音：Zhongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye
【成份】本品主要成份为重酒石酸间羟胺，化学名称为（-）-α-(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。辅料为焦亚硫酸钠、氯化钠、注射用水。
结构式：
分子式：C9H13NO2·C4H6O6
分子量：317.29
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
1.防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；2.用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；3.也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。
【规格】
以C9H13NO2计1ml: 10mg
【用法用量】
1.成人用量：
（1）肌内或皮下注射：2－10mg/次（以间羟胺计），由于最大效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟；
（2）静脉注射:初量0.5－5mg，继而静滴，用于重症休克；
（3）静脉滴注:将间羟胺15－100mg加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴速以维持合适的血压。
成人极量一次100mg(每分钟0.3-0.4mg)。
2.小儿用量： 肌内或皮下注射：按0.1mg/kg,用于严重休克；静脉滴注0.4mg/kg或按体表面积12mg/m2，用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液，滴速以维持合适的血压水平为度。配制后应于24小时内用完，滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。
【不良反应】
（1）心律失常，发生率随用量及病人的敏感性而异；
（2）升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿；
（3）过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察，血压过高者可用5-10mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复；
（4）静脉滴注时药液外溢，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿；
（5）长期使用骤然停药时可能发生低血压。
【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【注意事项】
（1）甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。
（2）血容量不足者应先纠正后再用本品。
（3）本品有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，须观察10分钟以上再决定是否增加剂量，以免贸然增量致使血压上升过高。
（4）给药时应选用较粗大静脉注射，并避免药液外溢。
（5）短期内连续应用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药物相互作用】
（1）与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用，易致心律失常；（2）与单胺氧化酶抑制剂并用，使升压作用增强，引起严重高血压；（3）与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用，可致异位心律；（4）不宜与碱性药物共同滴注，因可引起本品分解。
【药物过量】
药物过量，血压过高者可静注酚妥拉明5－10mg。
【药理毒理】
本品主要作用于α受体，直接兴奋α受体，较去甲肾上腺素作用为弱但较持久，对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管，持续地升高收缩压和舒张压，也可增强心肌收缩力，正常人心输出量变化不大，但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著，很少引起心律失常，无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠，维持时间较长，较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时，因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质，可使递质减少，内在效应减弱，故不能突然停药，以免发生低血压反跳。
【药代动力学】
本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5－20分钟后血压升高，持续约1小时；静注1－2分钟起效，持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏，作用较久。主要在肝内代谢，代谢物多经胆汁和尿排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃安瓿2支装
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH04102014
【批准文号】国药准字H31021531
【生产企业】
企业名称：上海禾丰制药有限公司
生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码：201206
电话号码：021-50312222
传真号码：021-58544545
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