核准日期:2007年1月26日

癸氟奋乃静注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：癸氟奋乃静注射液
英文名称：Fluphenazine Decanoate Injection
汉语拼音：Guifufennaijing Zhusheye
【成份】本品主要成份为癸氟奋乃静，化学名称2-[4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪基]乙醇癸酸酯。辅料为苯甲醇、大豆油。 

结构式：
 

分子式：C32H44F3N3O2S
分子量：591.78
【性状】
本品为黄色至橙黄色的澄明油状液体
【适应症】
用于急、慢性精神分裂症。对单纯型和慢性精神分裂症的情感淡漠和行为退缩症状有振奋作用。也适用于拒绝服药者及需长期用药维持治疗的患者。
【规格】1ml∶25mg
【用法用量】
肌内注射 首次剂量12.5-25mg，每2-4周注射一次。以后逐渐增加至25-75mg，2-4周注射一次。
【不良反应】
主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳等。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】
1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4.肝、肾功能不全者应减量。
5.癫痫患者慎用。
6.应定期检查肝功能与白细胞计数。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
禁用。
【老年用药】
禁用。
【药物相互作用】
1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。
2.本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。
3.本品与舒必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。
4.本品与阿托品类药物合用，不良反应加强。
5.本品与锂盐合用，会引起意识丧失。
【药物过量】
中毒症状：超剂量可致严重锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、粗大震颤，运动不能，吞咽困难等。
处理： 立即停药，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】  
本品为氟奋乃静的长效酯类化合物，抗精神病作用主要与其阻断脑内多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。
【药代动力学】
肌内注射吸收后，经酯解缓慢释放出氟奋乃静，然后分布至全身而产生药理作用。肌内注射后，42-72小时开始发挥治疗作用，48-96小时作用最明显，一次给药可维持2-4周，半衰期（t1/2）约为3-7日。
【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。（系指避光并不超过20℃）
【包装】玻璃安瓿2支装
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H31021335
【生产企业】   
企业名称：上海禾丰制药有限公司
生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码：201206
电话号码：021-50312222
传真号码：021-58544545