核准日期:2007年3月21日
修改日期:2010年10月1日
2011年6月8日
2012年8月3日
2015 年12 月1 日
2020年11月15日
2020年12月30日
硫酸沙丁胺醇注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
严禁用于食品和饲料加工
【药品名称】
通用名称:硫酸沙丁胺醇注射液
英文名称:Salbutamol Sulfate Injection
汉语拼音:Liusuan Shading’anchun Zhusheye
【成份】本品主要成份为硫酸沙丁胺醇,化学名称:4-羟基-a'-[(叔丁氨基)甲基]-1,3-苯二甲醇硫酸盐。辅料为氯化钠、稀硫酸、注射用水。
结构式:
分子式:(C13H21NO3)2·H2SO4
分子量:576.71
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
【规格】2ml: 0.4mg(按C13H21NO3计)
【用法用量】
静脉注射,1次0.4mg(1支),用5%葡萄糖注射液20ml或氯化钠注射液20ml稀释后缓慢注射。静脉滴注,1次0.4mg(1支),用5%葡萄糖注射液100ml稀释后滴注。肌内注射,1次0.4mg(1支),必要时4小时可重复注射。
【不良反应】
少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。
【禁忌】
对其任何成分曾有过敏记录的病人禁用。
【注意事项】
(1)对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。
(2)高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。
(3)长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。
(4)运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜注射本药,如有必要,应在医生指导下使用。
【儿童用药】
在医生指导下使用。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药物相互作用】
(1)同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。
(2)并用茶碱类药物时,可增加松弛支气管平滑肌的作用。也可能增加不良反应。
【药物过量】
逾量中毒的早期表现:胸痛,头晕,持续、严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。
反复过量使用偶可引起支气管痉挛,如有发生,应立即停用并改变治疗方案。
【药理毒理】
本品为选择性β2受体激动剂,能选择性激动支气管平滑肌的β2受体,有较强的支气管扩张作用。对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【药代动力学】
本品平均半衰期约为4小时,约70%从尿排出,代谢物和原形各半。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃安瓿5支装
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H31022208
【药品上市许可持有人】
名 称:上海禾丰制药有限公司
注册地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
【生产企业】
企业名称:上海禾丰制药有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码:201206
电话号码:021-50312222
传真号码:021-58544545