核准日期:2007年2月5日
修改日期:2010年10月1日
2013年12月1日
2015年12月1日
2020年12 月30 日
尼可刹米注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:尼可刹米注射液
英文名称:Nikethamide Injection
汉语拼音:Nikeshami Zhusheye
【成份】本品主要成份为尼可刹米,化学名称N,N-二乙基烟酰胺。辅料为注射用水。
结构式:
分子式:C10H14N2O
分子量:178.23
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。
【规格】1.5ml:0.375g
【用法用量】
皮下注射、肌内注射、静脉注射 成人:常用量 一次0.25~0.5g,必要时1~2小时重复用药;极量一次1.25g。 小儿:常用量6个月以下,一次75mg;1岁一次0.125g;4~7岁,一次0.175g。
【不良反应】
常见面部刺激症、烦躁不安、抽搐、恶心呕吐等。大剂量时可出现血压升高、心悸、出汗、面部潮红、呕吐、震颤、心律失常、惊厥、甚至昏迷。
【禁忌】
抽搐及惊厥患者禁用。
【注意事项】
作用时间短暂,应视病情间隔给药。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药物相互作用】
与其他中枢兴奋药合用,有协同作用,可引起惊厥。
【药物过量】
中毒症状:兴奋不安、精神错乱、恶心、呕吐、头痛、出汗、抽搐、呼吸急促,同时可出现血压升高、心悸、心律失常,呼吸麻痹而死亡。
处理:
1.出现惊厥时,可注射苯二氮卓类或小剂量硫喷妥钠或苯巴比妥钠等控制。
2.静脉滴注10%葡萄糖注射液,促进排泄。
3.给予对症治疗和支持疗法。
【药理毒理】
本品选择性兴奋延髓呼吸中枢,也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢,并提高呼吸中枢对二氧化碳的敏感性,使呼吸加深加快,对血管运动中枢有微弱兴奋作用,剂量过大可引起惊厥。
【药代动力学】
吸收好,起效快,作用时间短暂,一次静脉注射只能维持作用5~10分钟,进入体内后迅速分布至全身,体内代谢为烟酰胺,然后再被甲基化成为N-甲基烟酰胺经尿排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃安瓿10支装
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H31021527
【药品上市许可持有人】
名 称:上海禾丰制药有限公司
注册地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
【生产企业】
企业名称:上海禾丰制药有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码:201206
电话号码:021-50312222
传真号码:021-58544545