核准日期:2007年1月26日
修订日期:2010年10月1日
2012年10月1日
2015年 12月 1 日
2020年11月15日
2020年12月30日
盐酸肾上腺素注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸肾上腺素注射液
英文名称:Epinephrine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸肾上腺素,化学名称为(R)- 4 -[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。辅料焦亚硫酸钠、氯化钠、依地酸二钠、氢氧化钠、盐酸、注射用水。
结构式:
分子式:C9H13NO3·HCl
分子量:219.67
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。
【适应症】
主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
【规格】按C9H13NO3计1ml:1mg
【用法用量】
常用量:皮下注射,1次0.25-1mg;极量:皮下注射,1次1mg。
临床用于:
⑴ 抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5-1mg,也可用0.1-0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4-8mg静滴(溶于5%葡萄糖液500-1000ml)。
⑵ 抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25-0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉(或心内)注射,同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。
⑶ 治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg,3-5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。
⑷ 与局麻药合用:加少量(约1:200000-500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2-5μg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。
⑸ 制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:20000-1:1000溶液的纱布填塞出血处。
⑹ 治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。
【不良反应】
⑴ 心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。
⑵ 有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。
⑶ 用药局部可有水肿、充血、炎症。
【禁忌】
⑴下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。
⑵用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。
⑶每次局麻使用剂量不可超过300μg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。
⑷与其他拟交感药有交叉过敏反应。
⑸可透过胎盘。
⑹抗过敏休克时,须补充血容量。
【注意事项】
高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
必须应用本品时应慎用。
【儿童用药】
必须应用本品时应慎用。
【老年用药】
老年人对拟交感神经药敏感,必须应用本品时宜慎重。
【药物相互作用】
⑴ α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。
⑵ 与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死。
⑶ 与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。
⑷ 与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。
⑸ 与利血平、胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。
⑹ 与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。
⑺ 与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。
⑻ 与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药理毒理】
兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。
【药代动力学】
肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6-15分钟起效,作用维持1-2小时,肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血-脑脊液屏障。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。(系指不超过20℃)
【包装】玻璃安瓿2支装
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H31021062
【药品上市许可持有人】
名 称:上海禾丰制药有限公司
注册地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
【生产企业】
企业名称:上海禾丰制药有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码:201206
电话号码:021-50312222
传真号码:021-58544545