核准日期:2007年1月26日

分子式：C₃₂H₄₄F₃N₃O₂S

分子量：591.78

【性状】

本品为黄色至橙黄色的澄明油状液体

【适应症】

用于急、慢性精神分裂症。对单纯型和慢性精神分裂症的情感淡漠和行为退缩症状有振奋作用。也适用于拒绝服药者及需长期用药维持治疗的患者。

【规格】1ml∶25mg

【用法用量】

肌内注射 首次剂量12.5-25mg，每2-4周注射一次。以后逐渐增加至25-75mg，2-4周注射一次。

【不良反应】

主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳等。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

【禁忌】

    基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【注意事项】

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。

2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。

3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

4.肝、肾功能不全者应减量。

5.癫痫患者慎用。

6.应定期检查肝功能与白细胞计数。

7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

禁用。

【老年用药】

禁用。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。

2.本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。

3.本品与舒必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。

4.本品与阿托品类药物合用，不良反应加强。

5.本品与锂盐合用，会引起意识丧失。

【药物过量】

中毒症状：超剂量可致严重锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、粗大震颤，运动不能，吞咽困难等。

    处理： 立即停药，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】 

本品为氟奋乃静的长效酯类化合物，抗精神病作用主要与其阻断脑内多巴胺受体（DA₂）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。

【药代动力学】

肌内注射吸收后，经酯解缓慢释放出氟奋乃静，然后分布至全身而产生药理作用。肌内注射后，42-72小时开始发挥治疗作用，48-96小时作用最明显，一次给药可维持2-4周，半衰期（t_1/2）约为3-7日。

【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。（系指避光并不超过20℃）

【包装】玻璃安瓿2支装

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H31021335

【药品上市许可持有人】

名    称：上海禾丰制药有限公司

生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号

【生产企业】  

   企业名称：上海禾丰制药有限公司

 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号

   邮政编码：201206

   电话号码：021-50312222

   传真号码：021-58544545